Svježe vijesti:

Iz prodaje se povlači lijek Ranibos zbog sumlje u neispravnost kvaliteta aktivne supstance ranitidina


Agencija za lijekove i medicinska sredstva BiH povukla je s tržišta lijek “ranibos” koji sadrži aktivnu supstancu ranitidin proizvođača “Saraca Laboratories Ltd”.



Nosilac odobrenja za stavljanje u promet ovog lijeka je kompanija “Bosnalijek”.

“Postupak povlačenja sprovodi se na osnovu sumnje u neispravnost kvaliteta aktivne supstance ranitidin koja se odnosi na prisustvo supstance pod nazivom N-nitrozodimetilamin /NDMA/”, saopćeno je iz Agencije za lijekove i medicinska sredstva.

Na tržištu BiH dostupne su serije drugih lijekova sa istom aktivnom supstancom drugog proizvođača, tako da postupak povlačenja ne ugrožava redovno snabdijevanje tržišta, dodaje se u saopćenju.

Lijekovi “ranitidin” i “ranisan” preventivno su povučeni s tržišta zemalja regiona na preporuku Evropske agencije za lijekove.

Provjerama u Evropi ustanovljeno je da ova supstanca sadrži N-nitrozodimetilamin /NDMA/, koji može da bude kancerogen.